hpv九价上海有吗?
现在还没有进入中国,等待审批中。 2011年4月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《关于人乳头瘤病毒疫苗临床评价的专家建议》,明确建议,鉴于HPV疫苗的独特性和重要性,应尽可能简化其注册程序并加快审评速度,同时提出在研究设计方面应注意的问题,包括样本数量、年龄和性别分布、接种程序以及纳入标准等都应该更加严谨。
2017年6月,国家药品监督管理局药品评审中心发布了《宫颈癌疫苗说明书范本》,对九价HPV疫苗说明书的编写格式、内容进行了规范。 目前国内上市的二价和四价HPV疫苗均由美国葛兰素史克公司生产;进口的九价HPV疫苗由美国默沙东制药研发。 根据规定,进口药品申报前须完成临床试验,并经国家药监局审查批准后,方能上市。目前,二价、四价HPV疫苗已在国内上市,九价HPV疫苗也已开始申报。 有行业人士预测,随着九价HPV疫苗陆续到来,不排除出现价格混乱、供给不足的现象,需加强监管力度。 值得注意的是,由于二价HPV疫苗针对的是HPV16型/18型感染引起的宫颈炎,而四价HPV疫苗除针对上述两种高危型别外,还针对了HPV6型、11型的感染,因此四价HPV疫苗比二价HPV疫苗预防宫颈癌的效果更佳。
需要说明的是,不论接种二价、四价还是九价HPV疫苗,都不能百分百避免宫颈癌的发生,也不能防止所有 HPV 类型的感染。