2019西药编码有几位?

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西药的编码是6位,中药的编码是8位。 《药品注册管理办法》(2017年修正)第四十九条规定:国家药品监督管理局负责组织编制国家基本药物目录,对列入国家基本药物目录的药物制定统一编号规则并予以公布。 《关于印发〈全国药典委员会章程〉的通知》(国卫药政发〔1994〕5号)规定,全国药典委员会的职责包括:起草、修订药品标准;对拟订品名标注进行研究,提出建议等。该文件附件《药品标准编写规范》中关于药品编号和命名原则指出:“药品编号用数码表示,按品种顺序排列。” 无论是新药审批还是仿制药登记或者再注册均要求提供质量标准及其原文。而质量标准当中必然包含药品的化学名称、分子式与分子量、结构式或图谱、检测方法以及性状、鉴别等一般性描述,这些一般性描述按照《药品注册管理办法》(2010年施行的旧版)和《药品注册管理办法》(2016年施行的新版)均属于许可要求的法定条款,不得删减。药品的化学名称、分子式与分子量的确定可以参照《国际药品注册指导原则》相关章节执行。

对于化学药品而言,其分类号、编码遵循上述国家有关规定执行。 需要注意的是,由于药品注册实行备案制,部分药品的编码可能与说明书或标签上的标识不一致,以注册为准。

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