儿童去心火吃什么?
2021年3月,中国医药信息学会发布《儿童用药安全监测报告》显示,在近十年的报告中,儿童用药不良反应/事件的发生率一直居高不下,高达85.1%(286/340);其中严重的不良反应/事件发生率更是达到39.7%(124/313),这两项数据均位于各类用药人群首位 儿童处于生长发育的关键期,生理代谢功能、身体对各药物的吸收、排泄能力与成人均有不同,对药品反应的个体差异较大,加之儿童自我药疗能力差,因此极易发生用药错误或药物滥用,导致严重的后果。
目前,中国尚无统一的儿童药品说明书,儿童药品的严重的不良反应/事件发生率高居不下,与临床医师和药师缺乏相关的专业知识和用药经验有很大关系。为安全、合理地使用儿童药品,保证儿童的用药安全性,我们需要做更多、更深入的研究和思考。
1、提高儿童药品研发水平 目前,我国批准上市的儿童药品大部分是根据成人的药品经临床验证后直接用于儿童患者,少部分是根据儿童体内的药物动力学参数,通过调整剂量而开发出来的专供儿童使用的药品。但很多新药在开发阶段并未考虑儿童的药代动力学特征,或没有设定儿童的临床试验,造成现有儿科用药普遍存在剂型复杂、质量标准难以控制、给药方案繁琐等问题。同时,由于缺少相应的监管机制,部分企业以次充好,以假乱真,甚至以不合格产品冒充合格产品现象时有发生,也降低了儿童药品的安全性。
我们不仅要重视儿童药品的研发、生产,还需要重视儿童药品的质量控制和对假劣药的监督查处工作,从源头上保证儿童用药的安全。
2、完善儿童药品监管体系 近年来,国家药品监督管理局不断修订完善《药品管理法》及相关配套文件,陆续出台《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》等法规,逐步建立并完善了我国药品监管体系,对于保障公众用药安全发挥了重要的作用。但在实践中,我们仍面临不少问题。
首先,目前执行的《药品注册管理办法》是2007年颁布的,已经不能满足当前药品研发的需要,尤其是缺少对儿童药品专项规定的条例,使得儿童药品注册工作无法可依;其次,虽然目前国务院机构改革已完成,国家药监局作为中央直属机构,但其药品监管职能受到原药品监管部门和地方各级人民政府药品监管部门的双重领导;随着互联网医疗的蓬勃发展,在线诊疗和网购药品不断涌现,也给儿童药品的监管带来了新的挑战。
我们需不断探索新型监管机制,优化监管流程,提升监管效能,确保儿童用药安全有效。
3、加强儿童药学服务 传统的医院药房仅是药品供给中心,而现代医院药房应当成为药学服务的中心。加强儿童药学服务不仅包括提供正确的药品给患者,还包括提供药品合理使用的信息。这需要医院药学人员不断学习,更新知识结构,掌握药物临床研究和新药开发的方法,参与药品研发过程,从而真正成为患者的“知心朋友”,为患者选择合适的药物,让药物发挥最大的疗效,减少药品的使用量,降低用药风险。 同时,我们也需要加强药学服务相关标准的制定和实施,明确和规范药学服务的内容、方法和程序,使药学服务有章可循,更好地服务于患者。